醫(yī)藥項目儀器研發(fā)工程師

崗位職責(zé)

1、負責(zé)研發(fā)公司儀器GLP符合性核實及基于儀器軟/硬件條件設(shè)計符合文件/風(fēng)險控制要求的具體管理要求；

2、主導(dǎo)、支持、推進、跟進或執(zhí)行文件要求的賬號、權(quán)限、審計追蹤、時間核查、數(shù)據(jù)備份還原、儀器方法、輸出報告、異常處理等；

3、主導(dǎo)、支持、推進、跟進或執(zhí)行儀器URS、新增、驗收、IOP、確認計劃、校驗計劃、維修、維保、借用、調(diào)撥、退出等風(fēng)險管理；

4、不定期地將以上知識、經(jīng)驗及刷新的管理要求以培訓(xùn)形式落地效果；

5、執(zhí)行儀器備件、耗材梳理、規(guī)整、管理；

任職資格

1、大專以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)；

2、了解GLP、GMP和注冊相關(guān)法規(guī)對儀器/數(shù)據(jù)的要求，并對研發(fā)業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)完整的風(fēng)險識別、分析和控制理解透徹；

3、2年以上制藥企業(yè)分析儀器使用/管理（文件、軟/硬件、數(shù)據(jù)等）等相關(guān)工作經(jīng)驗；

4、英語能力：能準確閱讀理解儀器設(shè)備相關(guān)資料；

5、良好的時間管理、自我管理能力，責(zé)任、原則意思強；

6、溝通/執(zhí)行力強，具備以結(jié)果為導(dǎo)向的工作方式；

7、適應(yīng)因工作需要的短期出差。

工作地點

中國/江蘇

入職部門

總部研發(fā)部